生发帽FDA 510(k) 申请获批

近日，我司协助广东客户在生发帽成功通过FDA 510(k)审批。

第六届中国医疗器械警戒大会召开

11月24日，由国家药品监督管理局药品评价中心、中国医疗器械行业协会合作举办的第六届中国医疗器械警戒大会在线上召开。

欧盟新政严惩医疗器械IVDR不符合项

MDCG小组发布MDCG 2022-15指南，该文件核心思想：“遗留器械”制造商应确保满足IVDR关于上市后监督、市场监督、警戒系统、经济运营商、器械注册的所有要求。

2022 CMEF

2022年11月23日，受疫情影响多次延期的2022国际医疗器械博览会（CMEF）终于在深圳开幕。