公司简介

- Company Profile -

    广州君益信息科技有限公司是专业从事医疗器械产品认证咨询和体系认证咨询的公司,致力为医疗器械企业提供全方位的专业咨询服务,帮助企业合规、高效的取得销往全球市场的通行证。

    公司业务涉及:医疗器械CE认证咨询,FDA 510(k)注册咨询,加拿大CMDCAS注册咨询,日本JPAL注册咨询,澳洲TGA注册等产品认证、注册的咨询服务;医疗器械ISO13485、FDA QSR820、GMP咨询服务,国内医疗器械生产质量管理规范,医疗器械临床试验,国内医疗器械生产许可、经营许可和产品注册等方面的认证、注册、评审的咨询服务;出口医疗器械的欧盟代表和美国代表的咨询以及各类医疗器械法规、标准和企业管理的理论与实务培训服务。

    凭借十多年的行业经验,公司与国内外的知名认证机构(英国BSI、瑞士SGS、挪威DNV、德国莱茵TUV(欧盟公告号0197)、南德TUV(欧盟公告号0123)、法国BVQI、上海NQA 、北京国医械华光认证、中质协质量保证中心、广东质量体系认证中心(中鉴认证中心)、方圆认证中心、赛宝认证中心等),政府部门,行业协会,产品检测机构等诸多事业单位建立了良好关系。在专业的团队带领下,公司已为数百家企业提供了优质的咨询和认证服务。

公正科学

Fair science

客观高效

Objective and efficient

专业准确

Professional and accurate

诚信可靠

Integrity and reliability

服务项目

- Service Items -

海外医疗器械法规注册
欧盟CE法规注册
美国FDA法规注册
其他国家法规注册
国内医疗器械生产、经营和产品注册
生产许可证
经营许可证
产品注册
职业病危害因素检测领域
环境检测领域

新闻中心

- News Center -

  • 本学科研究以自动化、电子、计算机、控制工程、信息处理为研究对象,以现代控制理论、传感技术与应用、计算机控制等为技术基础,以检测技术、测控系统设计、人工智能、工业计算机集散控制系统等技术为专业基础,同时与自动化、计算机、控制工程、电子与信息、机械等学科相互渗透,主要从事以检测技术与自动化装置研究领域为主体的、与控制、信息科学、机械等领域相关的理论与技术方面的研究。研究本学科及相关科学领域基础理论的分析、建模与仿真、应用技术及系统设计和自动化新技术、新产品研究开发等。掌握本科学领域坚实的理论基础和系统的专门知识是检测技术与自动化装置学科及其工程应用的重要基础和核心内容之一。随着国民经济各行业及科学技术的迅速发展,以及本学科专业理论和技术水平的提高,检测技术与自动化装置学科的研究内容越来越丰富,应用范围也越来越广阔。检测技术与自动化装置的应用基础是扎实的理论基础以及科研和工程实践过程中不断积累的新技术使用技能和知识;随着自动化系统规模和新技术应用范围的不断扩大,加上学科基础理论和光、机、电结合...
  • 本学科研究以自动化、电子、计算机、控制工程、信息处理为研究对象,以现代控制理论、传感技术与应用、计算机控制等为技术基础,以检测技术、测控系统设计、人工智能、工业计算机集散控制系统等技术为专业基础,同时与自动化、计算机、控制工程、电子与信息、机械等学科相互渗透,主要从事以检测技术与自动化装置研究领域为主体的、与控制、信息科学、机械等领域相关的理论与技术方面的研究。研究本学科及相关科学领域基础理论的分析、建模与仿真、应用技术及系统设计和自动化新技术、新产品研究开发等。掌握本科学领域坚实的理论基础和系统的专门知识是检测技术与自动化装置学科及其工程应用的重要基础和核心内容之一。随着国民经济各行业及科学技术的迅速发展,以及本学科专业理论和技术水平的提高,检测技术与自动化装置学科的研究内容越来越丰富,应用范围也越来越广阔。检测技术与自动化装置的应用基础是扎实的理论基础以及科研和工程实践过程中不断积累的新技术使用技能和知识;随着自动化系统规模和新技术应用范围的不断扩大,加上学科基础理论和光、机、电结合...
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